粤造全球首款双载体13价肺炎疫苗上市
对6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童均有效果
12月4日，全球首款双载体13价肺炎疫苗在广州正式上市。该疫苗采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，由粤企康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物研发。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗。
球菌性肺炎是造成5岁以下儿童死亡的重要病因，近年来其耐药性正不断增强。广东省疾控中心主任医师郑慧贞介绍，5岁以内的儿童免疫功能尚未发育完全，一旦感染球菌性肺炎，极有可能引发智力低下、瘫痪等严重后遗症。“13价肺炎疫苗能够保护孩子免受13种致病血清型肺炎球菌的侵袭，帮助孩子建立保护屏障。”
“13价肺炎疫苗采用双载体，可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞对多糖免疫应答产生抑制作用。”广东省预防医学会副会长郑景山说。据13价肺炎疫苗Ⅲ期临床试验数据显示，针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率低于对照组产品。
“13价肺炎疫苗对6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童均有效果，对比以往同类疫苗放宽了接种的时间限制。”广东省妇幼保健院急诊儿科主任赵长安表示，到了冬季，幼儿园等封闭区域儿童密集，交叉感染的风险较高，提前接种疫苗、做好预防，显得尤为必要。
记者/张秀娟
来源/南方日报
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