长沙市医疗美容协会通报,3月25日,协会收到会员单位恩馨综合门诊部报告,请求协会支持指导帮助该机构处理患者治疗后出现危重病情医疗事件。协会第一时间派员对该起事件进行了详细调查,现将相关调查情况通报如下: 一、事件基本情况 患者王女士于3年前至恩馨综合门诊部就诊,2025年3月21日,患者再次至该机构就诊,经检查诊断为:细菌性阴道炎,慢性宫颈炎。该机构为患者提供“阴道MADM治疗、阴道黏膜屏障修复、妇科综合治疗”妇科综合治疗方案。治疗过程中,患者出现乏力、头晕、呼吸困难、面色苍白等症,即停止治疗对症处理,后患者病情迅速发展,呼之不应,血压测不到,心跳停止。立即予盐酸肾上腺素皮下注射、吸氧、心电监护、胸外按压等紧急抢救治疗措施。同时拨打120,后患者由120急救车转运至湖南航天医院抢救治疗,该医院考虑过敏性休克可能。现患者处于昏迷状态,仍在抢救治疗中。 后续该事件在网络上发酵,引发了针对医疗美容行业的负面网络舆情。 二、事件调查情况通报 1、机构资质情况 该机构《医疗机构执业许可证》名称“恩馨综合门诊部”,2020年经辖区卫生行政部门批准获得《医疗机构执业许可证》后开始营业,开设了内科、外科、妇产科、皮肤科、美容外科、医学检验科、医学影像科、中医科等临床医技科室。 2、治疗医师资质情况 本次为患者实施妇科治疗的瞿医师,为该机构备案医师,于2014年开始妇产科执业,2019年获得中级职称,为妇产科专业高年资主治医师。 3、治疗相关情况 该机构为患者治疗前,进行了问诊,查体,血常规、传染病项、白带常规等辅助检查,就治疗方案等向患者进行了说明并由患者签署了《治疗知情同意书》等医疗文书。 该机构为患者实施的“阴道MADM治疗、阴道黏膜屏障修复、妇科综合治疗”三项治疗,形成了《门诊病历》《项目操作记录》等病历文书。该三项治疗为妇科疾病治疗项目,非医疗美容治疗项目。 4、治疗使用产品情况 该机构为患者实施治疗使用的ADM产品(脱细胞真皮基质),为江苏优创生物医学科技有限公司生产的械三类合规产品,该机构从产品经销公司合规购入。该产品说明书显示,该产品对胶原过敏体质的患者产生不良过敏反应,未提示产品使用前要求对患者进行过敏源检测。 5、事件发生原因可能 患者紧急转至湖南航天医院抢救治疗后,该医院根据患者在恩馨综合门诊部接受的治疗、使用的药械产品、突发异常病情病程进展等情况,考虑过敏性休克可能。 6、事件发生后机构应对处理情况 本次事件发生后,该机构向辖区卫生行政部门、市场监督管理部门、街道办事处、派出所进行了报告,相关行政部门对本次事件开展了调查工作。 本次事件发生后,该机构全额承担了患者在航天医院的治疗费用,并向家属承诺全额承担患者后续治疗费用。对参与本次事件处理的患者家属,该机构提供了餐食和住宿等方面的安排。 三、协会意见和态度 1、协会收到恩馨综合门诊部的报告后,第一时间派员进行了调查核实,细致了解了该机构为患者开展的诊疗情况,查阅了病历资料、治疗药械产品购买使用情况,询问了相关医护人员和机构管理人员,和辖区卫健卫监、街道办、派出所进行了沟通。 2、协会委派法律服务中心有该类事件处理经验的专业律师,以客观公正、依法依规的态度,全程协助恩馨门诊部本次事件的处理。 3、本次事件所涉医疗行为为妇科疾病治疗,而非医疗美容治疗。对本次事件发生后恶意歪曲、捏造事实传播事件相关内容,误导社会公众的单位和个人,协会表示强烈谴责和坚决抵制。协会全力支持机构对恶意造谣生事者的法律维权行动。 4、协会后续密切关注本次事件的进展,根据自身职能作出相应应对处理。 5、协会欢迎社会各界对协会工作进行监督指导,提出意见建议。 |
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